单药依鲁替尼(ibrutinib)(Imbruvica)一线医治可改善老年CLL患病者的PFS和OS

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所属分类:疗效
摘要

  根据与苯丁酸氮芥相对照III期临床试验RESONATE-2试验的研究结果表明,使用单药BTK抑制剂依鲁替尼( Imbruvica )在一线医治可改善老年慢性

  根据与苯丁酸氮芥相对照III期临床试验RESONATE-2试验的研究结果表明,使用单药BTK抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)(Imbruvica)在一线医治可改善老年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患病者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且该药品在连续给药医治的患病者中耐受良好。


  这项开放标签的国际随机III期研究纳入了269名年龄在65岁或以上且患有CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)的患病者,这些患病者之前未接受过医治且没有17p缺失。患病者随机接受连续口服剂量的依鲁替尼(ibrutinib),每天一次420mg或苯丁酸氮芥,这是试验开始时的标准医治。主要终点包括PFS,OS,总体响应率(ORR)和安全特性。

  依鲁替尼(ibrutinib)的5年PFS率为70%,化学疗法组为12%。此外,在60个月的随访中,依鲁替尼(ibrutinib)的OS率为83%,而68%。此外,57%的患病者在苯丁酸氮芥进展后越过接受依鲁替尼(ibrutinib)。ORR为92%,包括具有完全反应和部分淋巴细胞增多反应的患病者。最常见的≥3级不良(系统自动过滤词)(AEs)是依鲁替尼(ibrutinib)组中性粒细胞降低,肺炎,高血压,贫血,低钠血症,心房颤动和白内障。然而,在5年的随访分析中未发现新的安全讯号。在医治的第一年中,5%的患病
单药依鲁替尼(ibrutinib)(Imbruvica)一线医治可改善老年CLL患病者的PFS和OS
者发生≥3级AE,但在1至2年时间段降至2%,在2至3年时间段降至3%,在3至4年时间段降至1%,在4年时间段降至0%到5。在5年的随访中,58%的患病者继续接受医治。总体而言,29名患病者由于AE而停止医治,而8名患病者因疾病进展而停药。

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