伊布替尼、依鲁替尼(ibrutinib)医治重复发难治性PCNSL治疗效果确切

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所属分类:疗效
摘要

  为了进一步评估伊布替尼( 依鲁替尼 )医治重复发难治性(R/R)原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的治疗效果和耐受性,来自法国的研究学者开展了一项“概念

  为了进一步评估伊布替尼(依鲁替尼(ibrutinib))医治重复发难治性(R/R)原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的治疗效果和耐受性,来自法国的研究学者开展了一项“概念验证”的开放性、多中心、前瞻性临床研究。研究人员纳入免疫功能正常的R/R PCNSL或原发性玻璃体视网膜淋巴瘤(PVRL)成人患病者,且既往接受过大剂量甲氨蝶呤医治,美国ECOG评分<2分。伊布替尼的给药方案:560毫克,口服,qd,1疗程28天,直至疾病进展或不耐受。此外,若在医治开始的前4周内出现危及生命的脑水肿,加用糖皮质激素医治。在给药第2、4、6、9、12个疗程,评估病情控制率,以及患病者MRI和眼科的检测结果。

  研究结果显示,在医治有效概率评估上,医治第2个疗程时,31例(70%)实现病情控制,包括完全缓解10例(23%)、部分缓解16例(36%)、病情稳定5例(11%)、总体有效概率达59%,而医治失败13例(29%)。在医治第4、6、9、12个疗程时,病情控制率区别为39%、32%、32%以及27%,而总体有效概率(ORR)区别为39%、27%、29%和25%。在2个疗程后实现部分缓解的26例患病者中,有7例在
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随后的疗程中实现完全缓解,包括在第4疗程3例,第6疗程2例,第9疗程2例。在中位随访25.7个月时间段,中位无进展生存期(PFS)为4.8个月,中位总体生存期为19.2个月。

  而且,对于大脑或脊髓存在实质缺损的患病者,中位无进展生存期和总体生存期均明显短于无中枢神经系统受累的患病者。在服药时间评估上,13例患病者使用药时间超过12个月。而在给药中位时间4个月后,40例患病者中断医治,中断原理包括疾病进展31例,毒性反应5例,与淋巴瘤或伊布替尼无关的共患病3例,自行决定1例。在不良反应(系统自动过滤词)评估上,26例患病者出现不良反应(系统自动过滤词),其中2例患病者降低了伊布替尼服用剂量,减少至280毫克/d和420毫克/d。常见的严重不良反应(系统自动过滤词)包括脑室出血、眼前房出血、房颤、肺曲霉病。此次前瞻性研究表明伊布替尼医治重复发难治性PVRL和PCNSL患病者可实现确切的临床治疗效果。

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