伊布替尼、依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗可给CLL患病者带来更好OS

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所属分类:疗效
摘要

  近日,一项研究对比了伊布替尼( 依鲁替尼 )联合利妥昔单抗vs氟达拉滨、环磷酰胺联合利妥昔单抗医治年龄70岁或以下的未经治CLL患病者的治疗效果及安全性。在

  近日,一项研究对比了伊布替尼(依鲁替尼(ibrutinib))联合利妥昔单抗vs氟达拉滨、环磷酰胺联合利妥昔单抗医治年龄70岁或以下的未经治CLL患病者的治疗效果及安全特性。在这项3期临床研究中,研究人员将年龄在70
伊布替尼、依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗可给CLL患病者带来更好OS
岁或以下且未接受过医治的CLL患病者随机分配给予伊布替尼联合利妥昔单抗医治6个周期(单独使用伊布替尼一次之后),随后接受伊布替尼医治直至疾病进展,或给予氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗6个周期的医治。主要研究终点是无进展生存期,次要终点是总生存期。

  该研究共有529例患病者接受了随机分组。中位随访时间为33.6个月。治疗效果分析显示,伊布替尼联合利妥昔单抗医治组的无进展生存分析结果优于对照组(3年时区别为89.4% vs 72.9%;进展或去世风险比为0.35;置信区间为95% [CI],0.22~0.56; P <0.001),并且该结果满足中期分析方案定义的治疗效果阈值。总生存分析结果显示,伊布替尼联合利妥昔单抗医治组也同样超过对照组(3年时区别为98.8% vs 91.5%;去世风险比0.17;95%CI,0.05~0.54; P <0.001)。。

  安全特性分析显示,3级或更高级别(不论归因怎样)的不良(系统自动过滤词)发生率在两组中相似(在接受伊布替尼联合利妥昔单抗医治的352例患病者中有282例[80.1%],对照组的158例患病者中有126例[79.7%])。值得注意的是,伊布替尼联合利妥昔单抗医治组的3级或更高级别的感染相关(系统自动过滤词)发生率要低于氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗医治组(37例 [10.5%] vs 32例[20.3%],P <0.001)。该研究显示,对于年龄在70岁或以下且先前未医治的CLL患病者,与标准化学免疫医治方案相比,伊布替尼联合利妥昔单抗可带来更好的无进展生存和总生存,但长期使用存在费用延长及长期毒性风险。

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