依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗可作为老年套细胞淋巴瘤患病者的一线替代方案

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所属分类:疗效
摘要

  之前的研究结果显示,依鲁替尼联合利妥昔单抗(IR)在重复发/难治性 套细胞淋巴瘤 (MCL)患病者中的有效率高,安全性好。基于此研究,研究者提出了首个单中心

  之前的研究结果显示,依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗(IR)在重复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患病者中的有效概率高,安全特性好。基于此研究,研究者提出了首个单中心、II期临床实验,进行IR联合方案在未医治的老年MCL患病者中的治疗效果/安全特性分析。该研究纳入既往未医治的老年(>65岁)MCL患病者(n=42)参加本研究。患病者接受IR医治:每天口服依鲁替尼(ibrutinib
依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗可作为老年套细胞淋巴瘤患病者的一线替代方案
)560 毫克,坚持28天(一个周期),直至疾病进展或因任何原理导致的停药;在第1、8、15和22+/-1天静脉输注固定剂量的利妥昔单抗375毫克/m2(第1周期),第3-8周期的第1天给予利妥昔单抗 ,第8周期以后,每隔一个周期的第1天给予利妥昔单抗至多2年。研究的主要目标是评估安全特性和治疗效果。

  患病者中位年龄为71岁;41例(98%)患病者的ECOG PS评分为(0/1);20%患病者为高风险MIPI评分;Ki-67阳性标记指数在11例(27%)患病者中低(<30%),在30例(73%)患病者中高(≥30-50%);10%患病者具有复杂核型。IR医治周期的中位数为19。最好客观缓解率(ORR)为95%(CR为69%,PR为26%,疾病稳定[SD]为5%)。高达CR时IR周期的中位数为4。32名患病者进行了基于PET的反应评估,评估结果均为CR(100%)。通过流式细胞术检查的MRD阴性CR为65%。总体而言,中位随访时间为24个月,未高达中位PFS和OS。在Ki-67阳性标记指数低和高的患病者中,中位PFS未高达(p=0.28),OS未高达(p=0.02)。

  研究的中位时间为19个月。总体而言,4例患病者区别在IR医治的第4、9、13和32个月后出现疾病进展。2例患病者去世。在最后一次随访时,24例患病者仍在研究中,18例(43%)患病者停止医治。23例(55%)患病者由于各种原理降低了剂量。最常见的3-4级毒性反应有肌痛(17%)、疲劳(14%)、呼吸短促(12%)、中性粒细胞降低(9%)和新发房颤(5%)。研究结果显示,依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗方案用于老年MCL患病者的一线医治是非常有效且安全的。IR为老年MCL患病者的化学疗法提供了良好的一线替代方案。

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