依鲁替尼(ibrutinib)在WM中的临床数据比较泽布替尼怎样呢?

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所属分类:疗效
摘要

  华氏巨球蛋白血症(WM)是淋巴浆细胞淋巴瘤的一种亚型,属于一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤。华氏巨球蛋白血症是依鲁替尼批准的第三大肿瘤适应病症。事实上,针对该疾病

  华氏巨球蛋白血症(WM)是淋巴浆细胞淋巴瘤的一种亚型,属于一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤。华氏巨球蛋白血症是依鲁替尼(ibrutinib)批准的第三大肿瘤适应病症。事实上,针对该疾病目前为止全球也只有依鲁替尼(ibrutinib)这一款药品获得批准。泽布替尼在开发进度上仅次于伊布替尼。泽布替尼在WM中的临床数据相比依鲁替尼(ibrutinib)、阿卡替尼
依鲁替尼(ibrutinib)在WM中的临床数据比较泽布替尼怎样呢?
怎样呢?我们接下来做一对比。依鲁替尼(ibrutinib)的公开批准信息显示,在一项代号为PCYC-1118E(NCT01614821)的开放标签、多中心、单臂研究中,63例既往接受过医治的WM患病者接受伊布替尼单药医治,反应率CR/VGPR/PR为61.9%。

  其中,CR为0%,VGPR为11.1%,PR为50.8%。另一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究(NCT02165397)对比了依鲁替尼(ibrutinib)+利妥昔单抗 和安慰剂+利妥昔单抗的差异,其中依鲁替尼(ibrutinib)+利妥昔单抗的CR+VGPR+PR为72%,CR仅为3%,VGPR为23%,PR为47%。阿卡替尼的WM适应病症开发尚处于II期临床,2020年公布过一项II期研究(代号:ACE-WM-001)的结果。为了更直观地对比,我们将3个药品单药医治的临床数据做一比较。发现,泽布替尼在总体治疗效果上要比伊布替尼、阿卡替尼更为突出。

  另外, MYD88野生型患病者对依鲁替尼(ibrutinib)的响应率非常低,预后较差。由于数据完整性原理,三者无法直接比较,但是根据此次ASPEN研究的亚组数据能够发现,泽布替尼在这类难治患病者中仍然可以高达非常好的深度缓解。同时,泽布替尼医治WM具有良好的耐受性,因不良(系统自动过滤词)脱落比例为10%。其中MYD88野生型WM患病者ORR达到88%,CR/VGPR达25%。

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