依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼医治重复发或难治性CLL的治疗效果优于奥法木单抗

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所属分类:疗效
摘要

  医治重复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的药品有苯达莫司汀、利妥昔单抗和奥法木单抗。对不能使用氟达拉滨联合使用药或苯达莫司汀的患病者来说,奥法木单抗与苯丁酸

  医治重复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的药品有苯达莫司汀、利妥昔单抗和奥法木单抗。对不能使用氟达拉滨联合使用药或苯达莫司汀的患病者来说,奥法木单抗与苯丁酸氮芥联合使用药,是临床有效的医治选择。奥法木单抗已被医治指导推荐为经治CLL患病者的医治选择。一项2期研究表明,在重复发或难治性CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患病者中,接受依鲁替尼(ibrutinib)(伊布替尼)医治患病者的反应率为71%,2年时无进展生存几率为75%。在这项研究中,未发现大多数患病者因药品毒性停用依鲁替尼(ibrutinib)。根据2期研究的初期结果,研究人员启动了一项多中心、开放性随机3期试验,在重复发或难治性CLL或SLL患病者中对比依鲁替尼(ibrutinib)与奥法木单抗的效果。


  在两个研究组之间,患病者的基线特点得到很好地平衡。大多数患病者为晚后期。依鲁替尼(ibrutinib)组患病者中位既往医治次数为3次,而奥法木单抗组的患病者中位数为2次。大多数患病者既往接受过嘌呤类似物、烷化剂和抗CD20抗体的医治。两个研究组中检查到大约57%的患病者存在染色体17p13.1或染色体11q22.3缺失。中位随访时间为9.4个月,86%的患病者在分析时仍然在接受药品依鲁替尼(ibrutinib)医治。

  依鲁替尼(ibrutinib)显著增加了无进展生存期,中位随访时间为9.4个月,依鲁替尼(ibrutinib)组中位无进展生存期未高达,而奥法木单抗的中位无进展生存期为8.1个月。依鲁替尼(ibrutinib)组的进展或去世风险比为0.22。与奥法木单抗相比,接受依鲁替尼(ibrut
依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼医治重复发或难治性CLL的治疗效果优于奥法木单抗
inib)医治的患病者进展或去世风险减少了78%。在6个月时,依鲁替尼(ibrutinib)组中88%的患病者仍然存活,没有出现疾病进展,而奥法木单抗组中此比例为65%。无论基线临床特点或分子特点怎样,均观察到依鲁替尼(ibrutinib)对无进展生存期的有利影响。与奥法木单抗相比,依鲁替尼(ibrutinib)显著增加了总生存几率,去世风险减少了57%。在12个月时,
依鲁替尼(ibrutinib)组的总生存几率为90%,奥法木单抗组的总生存几率为81%。分析时,奥法木单抗组中的57名患病者疾病进展后转而接受依鲁替尼(ibrutinib)医治。

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