依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼是重复发难治CLL的优先推荐方案-

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所属分类:疗效
摘要

  靶向药物物的出现使FCR化学疗法方案以及其他免疫化学疗法方案在CLL医治指南中的推荐力度有所减少。BTK抑制剂伊布替尼( 依鲁替尼 )的问世,为这部分患病者

  靶向药物物的出现使FCR化学疗法方案以及其他免疫化学疗法方案在CLL医治指导中的推荐力度有所减少。BTK抑制剂伊布替尼依鲁替尼(ibrutinib))的问世,为这部分患病者提供了很好的医治选择,尤其是对于高度危险人群。依鲁替尼(ibrutinib)已经成为初治CLL患病者的唯一优选方案,同时对于重复发难治CLL患病者,依鲁替尼(ibrutinib)亦是优先推荐的医治方案之一。

  E1912研究是一项评估依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗(IR)和氟达拉滨、环磷酰胺联合利妥昔单抗(FCR)医治≤70岁初治CLL患病者的III期临床研究。主要终点是无进展生存几率(PFS),次要终点是总生存几率(OS)。截止2019年7月,中位随访48个月,取得了非常好的治疗效果。IR组的PFS和OS均显著优于FCR组:两组3年PFS率区别为89%和71%(HR=0.39;95%CI:0.26-0.57;p<0.0001),3年OS率区别为99%和93%(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009)。

  IGHV突变状态亚组分析显示,在IGHV未突变患病者中,IR组的PFS也明显优于FCR组(HR=0.28;95% CI:0.17-0.48;p<0.0001)。而且只有不到7%的患病者在伊布替尼医治过程中出现了疾病进展。此外,依鲁替尼(ibrutinib)医治组患病者的≥3级医治相关的AEs发生率低于FCR组,区别为70%和80%(OR=0.56;95% CI 0.34-0.90;p=0.013)。在医治43个月时,仍有73%的患病者继续使用伊布替尼医治,说明药品的安全特性和耐受性均较好。

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