依鲁替尼(ibrutinib)与利妥昔单抗联合使用CR率更高-

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所属分类:疗效
摘要

  Bruton抑制剂 依鲁替尼 的单药治疗方法已被批准用于CLL患病者的一线医治,那么在依鲁替尼单药联合利妥昔单抗能否取得更好的治疗效果呢?GIMEMA LL

  Bruton抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)的单药治疗方法已被批准用于CLL患病者的一线医治,那么在依鲁替尼(ibrutinib)单药联合利妥昔单抗能否取得更好的治疗效果呢?GIMEMA LLC1114试验便探究了依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗医治初治、unfit CLL患病者的有效性。在第一程度,患病者每天接受依鲁替尼(ibrutinib)医治(420毫克/日),在1-6个月的第1天接受利妥昔单抗医治(375毫克/sqm)。然后,依鲁替尼(ibrutinib)单药医治,直至疾病进展、严重毒性、完全反应(CR)、微小残留病(MRD)阴性,最长坚持6年。

  143例CLL患病者入组。中位随访22.4个月。在141例患病者中评估了对依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗的反应。在意向性医治的基础上,114例(81%)患病者的CR率为20%、L-PR率为13%、PR率为52%,3例患病者外周血和骨髓
依鲁替尼(ibrutinib)与利妥昔单抗联合使用CR率更高-
MRD阴性(流式细胞学<10-4),其中2例经PCR确认也为MRD阴性。在第一程度后,106名患病者继续用依鲁替尼(ibrutinib)单药医治。24个月的PFS率和OS率区别为91%和93%。IGHV突变与未突变的患病者24个月PFS率:92%vs 89%;24个月OS率:93%vs 92%。del(17p)和/或TP53突变患病者显示较低的存活率。

  18例(12%)患病者出现严重不良反应(系统自动过滤词)(AEs)。最常见的严重AE是感染(7例)、心脏疾病(7例,房颤5例)、发热/中性粒细胞降低性发热(5例)、出血(3例,硬膜下血肿2例)。致命性AE 4例(白质脑病,2例;败血症,1例;心肌梗死,1例)。结论:相比于依鲁替尼(ibrutinib)单药治疗方法,依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗医治取得的CR率更高。老年、初治、unfit CLL患病者,依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗一线医治具有相对良好的耐受性且能持久反应。

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