依鲁替尼(ibrutinib)+利妥昔单抗治慢淋治疗效果更显著-

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所属分类:疗效
摘要

  与使用氟达拉滨,环磷酰胺和利妥昔单抗的标准化学免疫治疗方法相比, 依鲁替尼 – 利妥昔单抗医治效果的相关数据有限。近日有研究人员分析了依鲁替尼-利妥昔单抗或

  与使用氟达拉滨,环磷酰胺和利妥昔单抗的标准化学免疫治疗方法相比,依鲁替尼(ibrutinib) - 利妥昔单抗医治效果的相关数据有限。近日有研究人员分析了依鲁替尼(ibrutinib)-利妥昔单抗或化学免疫医治慢性淋巴细胞白血病的治疗效果。该研究为一项三期的临床实验,研究组随机分配(2:1的比例)70岁或70岁以前未经医治的慢性淋巴细胞白血病患病者,接受依鲁替尼(ibrutinib)+利妥昔单抗6周期(单独使用依鲁替尼(ibrutinib)之后),然后经依鲁替尼(ibrutinib)医治直到疾病进展,或接受使用氟达拉滨,环磷酰胺和利妥昔单抗进行六次化学免疫医治。

  共有529例患病者纳入研究进行随机分组(354例为依鲁替尼(ibrutinib)-利妥昔单抗组,175例为化学免疫医治组)。平均33.6个月的随访中,无进展生存期分析结果显示,依鲁替尼(ibrutinib)-利妥昔单抗优于化学疗法免疫治疗方法(3年时为89.4% vs. 72.9%),符合方案规定的中期分析治疗效果阈值。总体生存分析的结果也支持依鲁替尼(ibrutinib)-利妥昔单抗优于化学疗法免疫医治(3年为98.8% vs. 91.5%)。在亚组分析中,未发生免疫球蛋白重链可变区(IGHV)突变的患病者,依鲁替尼(ibrutinib)-利妥昔单抗的无进展生存几率优于化学疗法免疫治疗方法。

  依鲁替尼(ibrutinib)-利妥昔单抗组3年无进展生存几率为87.7%,化学疗法免疫医治组为88.0%。3级或更高级别的不良(系统自动过滤词)发生率在两组中相似(在接受依鲁替尼(ibrutinib)-利妥昔单抗医治的352例[80.1%]中有282例,接受化学免疫医治的158例[79.7%]中有126例),使用依鲁替尼(ibrutinib)-利妥昔单抗的3级或更高级别的感染性一并发生的不良症状不如化学免疫治疗方法。结论依鲁替尼(ibrutinib)-利妥昔单抗方案在70岁或更年轻的CLL患病者中无进展生存期和总体生存期均优于标准化学免疫医治方案。

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