依鲁替尼(ibrutinib)获得批准用于医治重复发、难治性边缘区淋巴瘤-

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  依鲁替尼的适应病症对比多,主要是针对白血病和淋巴瘤,目前已获得批准用于多种淋巴瘤的医治。近日,美国食品药品监督管理批准了口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂

  依鲁替尼(ibrutinib)的适应病症对比多,主要是针对白血病和淋巴瘤,目前已获得批准用于多种淋巴瘤的医治。近日,美国食品药品监督管理批准了口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)医治先前至少经1种抗CD20治疗方法医治且需系统医治的重复发/难治性边缘区淋
依鲁替尼(ibrutinib)获得批准用于医治重复发、难治性边缘区淋巴瘤-
巴瘤患病者。边缘区淋巴瘤是起源于边缘区记忆淋巴细胞的惰性肿瘤,按照累及部位及瘤细胞分子遗传学等特征,分为黏膜相关淋巴组织型淋巴瘤、脾边缘区淋巴瘤和淋巴结边缘区淋巴瘤。

  该项批准基于2016年美国血液学年会(ASH)报道的一项2期研究结果。该试验纳入63例组织学确诊为边缘区淋巴瘤的患病者,这些患病者先前至少接受过1种方案的医治,其中也包括抗CD20单克隆抗体。受试者包括黏膜相关淋巴组织、结内和脾脏三个种疾病亚型。所有患病者接受了每天一次的依鲁替尼(ibrutinib)560毫克医治。结果显示,总缓解率为46%,至缓解的中位时间为4.5个月,完全缓解率为3.2% ,部分缓解率为42.9%,中位缓解坚持时间未达。

  最常见的任一级别不良反应包括腹泻、贫血、血小板降低、恶心、外周水肿、关节痛、咳嗽、呼吸困难及上呼吸道感染。最常见的3/4级不良反应为血红蛋白降低(13%)、中性粒细胞降低(13%)和肺炎(10%)。

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