依鲁替尼(ibrutinib)联合venetoclax医治CLL是否可获得治疗效果加成?-

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所属分类:疗效
摘要

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种常见的血液系统癌症。既往研究表明, 依鲁替尼 和venetoclax都能够显著提高CLL患病者的存活率,并取代了许多患病者

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种常见的血液系统癌症。既往研究表明,依鲁替尼(ibrutinib)和venetoclax都能够显著提高CLL患病者的存活率,并取代了许多患病者的化学免疫医治。那这两种药品是否具有协同作用,联合使用是否可获得
依鲁替尼(ibrutinib)联合venetoclax医治CLL是否可获得治疗效果加成?-
治疗效果加成呢?CLARITY研究是一项II期单臂临床实验,旨在评估依鲁替尼(ibrutinib)联合venetoclax用于重复发/难治性CLL患病者的治疗效果和安全特性。

  患病者最初使用依鲁替尼(ibrutinib)420毫克/d单药医治8周,第9周第1天开始联用venetoclax。在前3名患病者中,venetoclax的起始剂量为10 毫克/d,每周剂量递增至20 毫克、50 毫克、100 毫克 、200毫克,最大剂量为400毫克/d,患病者均未出现肿瘤溶解综合征(TLS),因此,所有随后的患病者均以20毫克/d的初始计量加入venetoclax。加入venetoclax医治前评估患病者的TLS风险,并将其分为低、中或高风险。高度危险患病者需入院接受前两剂venetoclax医治。通过高灵敏度多参数流式细胞术评估外周血和骨髓的MRD。

  研究共招募了54名患病者,4名患病者在前8周依鲁替尼(ibrutinib)医治时因AEs而停药。中位随访21.1个月后,1名患病者出现疾病进展,所有患病者均存活。观察到1例肿瘤溶解综合征。其他不良反应轻微和/或易于控制,最常见的是中性粒细胞降低症和胃肠道(系统自动过滤词)。数据采集截止时,在第14个月确认MRD阴性缓解的2名患病者,停止了依鲁替尼(ibrutinib)联合venetoclax医治。此后这2名患病者没有重复发,外周血和骨髓中的MRD仍然为阴性。其余患病者应用试验方案继续医治,包括那些有残余淋巴结病的MRD阴性患病者。

  结论:在重复发/难治性CLL患病者中,依鲁替尼(ibrutinib)联合venetoclax的耐受性良好;MRD阴性率高,可使一些患病者停止医治;患病者的PFS和OS也令人鼓舞。

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