依鲁替尼(ibrutinib)联合R-CHOP可改善Non-GCB型弥漫性大B细胞淋巴瘤患病者生存-

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所属分类:疗效
摘要

  在第60届美国血液学年会将时间段,美国凯特琳恶性肿瘤研究中心公布了依鲁替尼联合R-CHOP医治未经医治的Non-GCB型弥漫性大B细胞 淋巴瘤 (DLBCL

  在第60届美国血液学年会将时间段,美国凯特琳恶性肿瘤研究中心公布了依鲁替尼(ibrutinib)联合R-CHOP医治未经医治的Non-GCB型弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患病者的治疗
依鲁替尼(ibrutinib)联合R-CHOP可改善Non-GCB型弥漫性大B细胞淋巴瘤患病者生存-
效果及安全特性数据。研究结果显示,依鲁替尼(ibrutinib)联合R-CHOP显著改善<65岁非GCB型DLBCL患病者生存。该研究共纳入838例非GCB型(Non-GCB)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患病者,按照1:1比例进行分组,区别接受依鲁替尼(ibrutinib)(Ibr, 560毫克/d)+R-CHOP方案(n=419)、安慰剂+ R-CHOP方案(n=419)医治(21天为1周期,共6~8周期)。患病者的平均年龄为62岁,其中ABC型占67.7%。主要的研究终点为无(系统自动过滤词)生存几率(EFS),次要指标包括无进展生存(PFS)、完全缓解率(CR)、总体生存(OS)以及安全特性等。

  中位随访时间34.8月,结果显示:①对于意向医治(ITT)的患病者人群而言,依鲁替尼(ibrutinib)+R-CHOP方案并未能显著改善Non-GCB型DLBCL患病者的EFS,HR=0.934(95%CI:0.726-1.20);②但对于年龄<65岁的Non-GCB型DLBCL患病者而言,依鲁替尼(ibrutinib)+R-CHOP方案可明显改善其EFS(HR=0.702,风险下降幅度30%)、PFS(HR=0.671,风险下降幅度33%)和OS(HR=0.573,风险下降幅度43%),详见图1,并且EFS/PFS/OS的生存收益在ABC型的亚组患病者中同样存在;③在安全特性方面,≥3级的不良反应(AEs)发生率基本无明显差异,区别为89.9%(依鲁替尼(ibrutinib)+R-CHOP方案)vs 87.1%(安慰剂+ R-CHOP方案),严重不良反应(SAE)区别为53.1% vs 34%,此外对于>65岁的DLBCL患病者,依鲁替尼(ibrutinib)+R-CHOP方案的SAE发生率更高,区别为67.4% vs 40.6%。

  依鲁替尼(ibrutinib)+R-CHOP方案在Non-GCB型DLBCL患病者的ITT总体人群中,生存收益并不显著。该联合方案的治疗效果与患病者年龄存在相关联性,对于≥65岁的Non-GCB型DLBCL患病者而言,由于医治毒性的延长导致R-CHOP减量进而影响了治疗效果,这也在一定阶段上解释了依鲁替尼(ibrutinib)+R-CHOP未能改善此部分患病者的生存。但对于<65岁的Non-GCB型DLBCL患病者而言,依鲁替尼(ibrutinib)联合R-CHOP方案可显著改善其EFS、OS和PFS,并且安全特性在可接受范围。该研究中,依鲁替尼(ibrutinib)+R-CHOP方案组的生存收益虽然仅限于<65岁Non-GCB型DLBCL患病者,但却是首个在新诊疗断定DLBCL中治疗效果及生存收益优于R-CHOP的方案。

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