依鲁替尼(ibrutinib)(Imbruvica)医治抗宿主病的机制是啥?-

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所属分类:疗效
摘要

  2016年7月,FDA授予强生和艾伯维合作开发的恶性肿瘤药 Imbruvica (ibrutinib,依鲁替尼)医治一线或多线系统治疗方法医治失败的慢性移植

  2016年7月,FDA授予强生和艾伯维合作开发的恶性肿瘤药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼(ibrutinib))医治一线或多线系统治疗方法医治失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患病者的突破性药品资格(BTD),同时FDA还授予了依鲁替尼(ibrutinib)医治cGVHD的孤儿药地位(ODD)。这也是依鲁替尼(ibrutinib)首次荣获医治除血液系统癌症之外的适应病症的BTD或ODD,之前依鲁替尼(ibrutinib)在血液系统癌症领域已斩获3个突破性药品资格。

  移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植物的抗宿主反应而引发起的一种免疫性疾病。临床上,大多数患病者采用糖皮质激素医治,这是一类类固醇药品,但许多患病者对该类药品无响应。依鲁替尼(ibrutinib)是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可以阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的讯号通路,帮助杀死并减少癌细胞数量,延缓恶性肿瘤的恶化严重。在临床实验中,依鲁替尼(ibrutinib)单药及组合治疗方法针对广泛类别的血液系统癌症展现出了强大的治疗效果,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、弥漫性大B细胞淋巴癌(CLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤(MM)及边缘区淋巴瘤(MZL)等。

  美国食品和药品管理局今天批准依鲁替尼(ibrutinib)用于医治一线或多线系统治疗方法医治失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成年患病者。该批准是基于一线皮质类固醇医治失败后
依鲁替尼(ibrutinib)(Imbruvica)医治抗宿主病的机制是啥?-
需要额外医治的42例cGVHD患病者的开放式单臂PCYC-1129-CA临床实验。依鲁替尼(ibrutinib)是cGVHD的首个批准医治方式。在研究时间段,患病者每日口服420毫克依鲁替尼(ibrutinib)。整体反应率为67%,而与第一个预案响应评估相符合的中位时间间隔为12.3周。

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