单药依鲁替尼(ibrutinib)(Imbruvica)医治CLL的PFS和OS的好处可坚持5年以上-

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所属分类:疗效
摘要

  在近日举行的第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上,公布了许多激动人心的慢性淋巴细胞白血病(CLL)医治进展数据。根据一项名为RESONATE-2的国际性长

  在近日举行的第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上,公布了许多激动人心的慢性淋巴细胞白血病(CLL)医治进展数据。根据一项名为RESONATE-2的国际性长期临床研究结果,在65岁及以上的患病者中,使用依鲁替尼(ibrutinib)(Imbruvica)单药一线医治CLL已成功给药超过60个月,和标准化学疗法(苯丁酸氮芥)相比,依鲁替尼(ibrutinib)显著了提高患病者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

  在中位5年(0.1-66个月之间)的长期随访后,依鲁替尼(ibruti
单药依鲁替尼(ibrutinib)(Imbruvica)医治CLL的PFS和OS的好处可坚持5年以上-
nib)组PFS仍优于苯丁酸氮芥组。5年时,70%使用依鲁替尼(ibrutinib)的患病者疾病无进展,而化学疗法组仅为12%,5年无进展生存几率提高了将近6倍!OS数据也值得关注:60个月时依鲁替尼(ibrutinib)组的总生存几率为83%,化学疗法组为68%。化学疗法组能高达这么高的OS数据是因为在实际临床实验中,57%的对照组患病者在化学疗法进展后接受了依鲁替尼(ibrutinib)跨组医治。

  结果显示ORR为92%,包括完全缓解(CR)和部分缓解(CR/CRi)。随着时间的推移,部分缓解率从18个月的11%升高到60个月的30%,大约延长了三倍。在其他基因高风险亚组中也观察到依鲁替尼(ibrutinib)的PFS和OS均优于化学疗法,包括未突变的IGHV、11q缺失和/或TP53突变。依鲁替尼(ibrutinib)最常见的3级及以上不良(系统自动过滤词)(AEs)为中性粒细胞降低(13%)、肺炎(12%)、高血压(8%)、贫血(7%)、低钠血症(6%)、房颤(5%)和白内障(5%)。随着时间的增加,不良(系统自动过滤词)的发生率逐渐减少。0-1年内3级及以上AEs发生率为5%,1-2年内下降至2%,2-3年为3%,3-4年为1%,4-5年为0。该研究证明,单药依鲁替尼(ibrutinib)PFS和OS的好处坚持5年以上,包括对具有高风险基因组特点的患病者。

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