依鲁替尼(ibrutinib)(Ibruvica)可作为TP53突变CLL患病者的二线使用药-

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所属分类:疗效
摘要

  TP53突变慢性淋巴细胞白血病(CLL)对一线化学免疫治疗方法反应较差,导致患病者常常初期重复发,生存期短。 依鲁替尼 (伊布替尼,Ibruvica)是新面

  TP53突变慢性淋巴细胞白血病(CLL)对一线化学免疫治疗方法反应较差,导致患病者常常初期重复发,生存期短。依鲁替尼(ibrutinib)(伊布替尼,Ibruvica)是新面市的一个小分子BTK抑制剂,目前已获得批准医治CLL。那它对未经医治和重复发/难治TP53突变的CLL患病者治疗效果和安全特性怎么样呢?在这项单组2期研究中,研究者纳入美国国立卫生研究院临床中心中发生TP53突变的CLL患病者。患病者接受28天为一疗程的依鲁替尼(ibrutinib)(每日口服420毫克)直至疾病进展或发生限制性毒性。主要终点是所有评估患病者医治24周时的完全缓解率。

  研究纳入51名患病者;47名为17p13.1缺失CLL患病者,4名患病者不存在17p13.1缺失,但是携带TP53突变。所有患病者都患有活动性疾病,需要及时医治。35名患病者的CLL疾病以前未经医治,16名患病者为重复发/难治CLL。中位随访24个月(IQR12.9–27.0)。医治24周时评估了33名以前未经医治的患病者和15名重复发/难治CLL患病者。其中32名(97%;95%CI 86–10
依鲁替尼(ibrutinib)(Ibruvica)可作为TP53突变CLL患病者的二线使用药-
0)以前未经医治的患病者高达客观缓解,包括18名(55%)高达部分缓解和14名(42%)高达部分缓解伴随淋巴细胞增多的患病者。15名重复发/难治CLL患病者中,12名(80%;95%CI 52–96)高达客观缓解:6名(40%)高达部分缓解,6名高达部分缓解伴随淋巴细胞增多;剩余的3名(20%)患病者病情稳定。

  3级或3级以上医治相关不良反应包括:12名(24%)患病者发生嗜中性粒细胞降低症(1名[2%]患病者发生4级反应),7名(14%)患病者发生贫血症,5名(10%)患病者发生血小板降低症(1名[2%]患病者发生4级反应)。3名(6%)患病者发生3级肺炎,1名(2%)患病者发生3级皮疹。结论:单药依鲁替尼(ibrutinib)(Ibruvica)医治TP53突变CLL患病者的安全特性和有效性良好,能够考虑将其作为医治这种高度危险疾病患病者的一线和二线治疗方法。

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