依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗在CML患病者中的有效概率高-

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所属分类:疗效
摘要

  之前的研究结果显示, 依鲁替尼 联合利妥昔单抗(IR)在重复发/难治性套细胞淋巴瘤(CML)患病者中的有效率高,安全性好。基于此研究,研究者提出了首个单中心

  之前的研究结果显示,依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗(IR)在重复发/难治性套细胞淋巴瘤(CML)患病者中的有效概率高,安全特性好。基于此研究,研究者提出了首个单中心、II期临床实验,进行依鲁替尼(ibrutinib)+利妥昔单抗联合方案在未医治的老年MCL患病者中的治疗效果/安全特性分析。研究的主要目标是评估安全特性和治疗效果。在最好治疗效果时通过流式细胞术对可评估的样本进行微小残留病(MRD)检查,并且在不同时间点进行其他克隆的分子生物学研究。

  患病者中位年龄为71岁;41例(98%)患病者的ECOG PS评分为(0/1);20%患病者为高风险MIPI评分;Ki-67阳性标记指数在11例(27%)患病者中低(<30%),在30例(73%)患病者中高(≥30-50%);10%患病者具有复杂核型。依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗医治周期的中位数为19。最好客观缓解率(ORR)为95%(CR为69%,PR为26%,疾病稳定[SD]为5%)。  

  研究的中位时间为19个月。总体而言,4例患病者区别在依鲁替尼(ibrutinib)+利妥昔单抗医治
依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗在CML患病者中的有效概率高-
的第4、9、13和32个月后出现疾病进展(2例转化为母细胞样变型MCL)。2例患病者去世。在最后一次随访时,24例患病者仍在研究中,18例(43%)患病者停止医治。23例(55%)患病者由于各种原理降低了剂量。最常见的3-4级毒性反应有肌痛(17%)、疲劳(14%)、呼吸短促(12%)、中性粒细胞降低(9%)和新发房颤(5%)。  

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