BTK抑制剂阿卡拉布替尼与依鲁替尼(ibrutinib)相比哪个好?-

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  6月16日,阿斯利康在2019年欧洲血液学协会年会(EHA2019)上公布了BTK抑制剂 阿卡拉布替尼 (acalabrutinib)III期ASCEND研

  6月16日,阿斯利康在2019年欧洲血液学协会年会(EHA2019)上公布了BTK抑制剂阿卡拉布替尼(acalabrutinib)III期ASCEND研究的中期分析具体结果。结果显示,与标准治疗方法(利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀)相比,阿卡拉布替尼可显著增加重复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患病者的无进展生存期(PFS)。

  ASCEND研究是一项随机、开放标签、国际多中心III期临床实验,用于评估阿卡拉布替尼在接受过医治的CLL患病者中的治疗效果。310例患病者被随机分配(1:1)为两组,区别接受阿卡拉布替尼单药医治和利妥昔单抗联合idelalisib或利妥昔单抗联合苯达莫司汀医治。主要终点是由独立审核委员会(IRC)评估的PFS。

  试验结果表明,在中位随访时间16.1个月时,阿卡拉布替尼医治组可减少疾病进展风险或去世率69%,在12个月时,阿卡拉布替尼医治组88%的患病者无疾病进展,而对照组这一数据为68%。阿卡拉布替尼是由阿斯利康开发的BTK抑制剂,于2017年10月获FDA批准面市用于医治套细胞淋巴瘤,这也是继依鲁替尼(ibrutinib)之后全球第2个面市的BTK抑制剂。。BTK抑制剂的头牌产品是依鲁替尼(ibrutinib),已经在美国和国内拿下多个适应病症,2020年全球销售额约62亿美元。阿卡拉布替尼2020年的销售额仅为0.62亿美元。

  百济神州已于2020年8月向NMPA提交zanubrutinib的面市申请,同时也是FDA授予突破性治疗方法认定的首款国内自主研发的恶性肿瘤药。就在6月14日,百济神州也在EHA上公布了zanubrutinib在医治携带MYD88野生基因型的华式巨球蛋白血症的III期试验积极结果。

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