依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼的临床数据有哪一些?-

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所属分类:疗效
摘要

  BTK抑制剂依鲁替尼/ 伊布替尼 的临床数据有哪一些?(1)依鲁替尼 VS 利妥昔单抗。一项针对国内患病者的亚太随机多中心开放性 III 期试验中,160

  BTK抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)/伊布替尼的临床数据有哪一些?(1)依鲁替尼(ibrutinib) VS 利妥昔单抗。一项针对国内患病者的亚太随机多中心开放性 III 期试验中,160 例既往接受过至少一种医治的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤患病者(85% 为国内患病者)按 2:1 的比例随机分配成两组,区别接受依鲁替尼(ibrutinib)和利妥昔单抗医治。结果表明,中位随访 13.2 个月时的中期分析数据显示与对照组相比,依鲁替尼(ibrutinib)组患病者的无进展生存期显著增加,去世或进展风险减少了约 80%,并且总生存期与对照组相比也显示出较优的趋势。同时,依鲁替尼(ibrutinib)组患病者的总体缓解率高达 56.6%,显著高于对照组(5.6%)。

  (2)依鲁替尼(ibrutinib) VS 奥法木单抗。另一项针对 391 名既往接受过至少一种医治的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤患病者的国际随机多中心开放性 III 期试验结果表明,与奥法木单抗对照组相比,依鲁替尼(ibrutinib)组患病者的无进展生存期得到显著改善,去世或进展风险减少了 78%。同时,依鲁替尼(ibrutinib)组患病者的总体生存期得到增加,总体缓解率也显著高于对照组(42.6% 比较 4.1%)。能够说依鲁替尼(ibrutinib)组全面秒杀奥法木单抗。(3)慢性淋巴细胞白血病。在 48 例患病者中进行的一项开放性多中心试验结果显示,在接受
依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼的临床数据有哪一些?-
依鲁替尼(ibrutinib)医治后,患病者的总体缓解率为 58.3%,缓解坚持时间的范围为 5.6-24.2+ 个月,并且未高达中位缓解坚持时间。

  一项五年随访研究表明,依鲁替尼(ibrutinib)单药医治既往至少接受过一种医治的慢性淋巴细胞白血病患病者,总体缓解率达到89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期高达57%。(4)套细胞淋巴瘤。一项国际开放性多中心单组试验中,111 例既往接受过至少一种医治的套细胞淋巴瘤患病者接受了依鲁替尼(ibrutinib)的医治,总体缓解率高达了 65.8%,中位缓解坚持时间为 17.5 个月。另一个针对三项国际临床实验的荟萃分析表明,370 例重复发或难治性套细胞淋巴瘤患病者接受了依鲁替尼(ibrutinib)的医治,中位总生存期高达了 25 个月。

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