依鲁替尼(ibrutinib)(Ibruvica)对CLL患病者的治疗效果有没奥法木单抗好?-

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所属分类:疗效
摘要

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)在>60岁的人群中高发。依鲁替尼( Ibruvica )是一种口服BTK抑制剂,可大大改善CLL患病者的预后,被批准用于既往接受

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)在>60岁的人群中高发。依鲁替尼(ibrutinib)(Ibruvica)是一种口服BTK抑制剂,可大大改善CLL患病者的预后,被批准用于既往接受≥1个疗程医治的CLL患病者。RESONATE研究是一项在重复发/难治CLL患病者中进行的随机III期临床实验,旨在对比依鲁替尼(ibrut
依鲁替尼(ibrutinib)(Ibruvica)对CLL患病者的治疗效果有没奥法木单抗好?-
inib)单药医治与奥法木单抗单药医治的治疗效果。近期,其研究结果在《Blood》上发表。患病者于2012年6月至2013年4月入组,并以1:1随机接受每天一次口服依鲁替尼(ibrutinib)420毫克,或静脉注射奥法木单抗医治。

  方式:患病者每天一次口服依鲁替尼(ibrutinib)420毫克或第1周初始剂量为300毫克;然后每周一次2000毫克坚持7周;然后每4周一次2000毫克坚持16周医治研究主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。研究共招募391名患病者。中位随访44个月,依鲁替尼(ibrutinib)组PFS显著优于奥法木单抗组。依鲁替尼(ibrutinib)组3年PFS率为59%,奥法木单抗组为3%。依鲁替尼(ibrutinib)组OS优于奥法木单抗组(HR=0.591;95%CI=0.378-0.926;P=0.0208)。

  在随机化随访3年后,依鲁替尼(ibrutinib)组74%患病者和奥法木单抗组65%患病者仍存活。依鲁替尼(ibrutinib)组ORR为91%,完全缓解或完全缓解(骨髓未完全恢复)的患病者比例随时间延长。结论:通过44个月的长期随访,在重复发CLL/SLL患病者中,使用依鲁替尼(ibrutinib)医治的患病者的PFS、OS、ORR均优于使用奥法木单抗医治的患病者。该研究的结果支持在CLL/SLL医治中初期应用依鲁替尼(ibrutinib)。

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