依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib)医治套细胞淋巴瘤的治疗效果优于替西罗莫司-

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所属分类:疗效
摘要

  套细胞淋巴瘤(MCL)是一种预后较差的侵袭性B细胞淋巴瘤。依鲁替尼( Ibrutinib )和替西罗莫司医治重复发/难治性MCL表现出明显的单药活性。最近,

  套细胞淋巴瘤(MCL)是一种预后较差的侵袭性B细胞淋巴瘤。依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib)和替西罗莫司医治重复发/难治性MCL表现出明显的单药活性。最近,发表于《The lancet》杂志上的一项3期研究旨在评估依鲁替尼(ibrutinib)vs替西罗莫司医治该类疾病的安全特性和有效性。该多中心、开放性随机3期试验共纳入280例重复发/难治性MCL患病者,这些患病者曾接受过至少1种利妥昔单抗在内的医治方案医治。

  根据先前接受过的医治和国际预后指数评分对患病者进行分层。研究人员将患病者随机分配至依鲁替尼(ibrutinib)组(每天口服560 毫克;n=139)或替西罗莫司组(第1疗程:第1、8、15天静脉注射
依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib)医治套细胞淋巴瘤的治疗效果优于替西罗莫司-
175 毫克;随后疗程:第1、8、15天静脉注射75 毫克;21天为1疗程;n=141)。主要研究终点是无进展生存期。结果显示,依鲁替尼(ibrutinib)组的无进展生存几率(p<0·0001)比替西罗莫司组改善更明显(HR 0·43 [95% CI0·32–0·58];中位无进展生存期为14·6个月vs 6·2个月)。

  依鲁替尼(ibrutinib)比替西罗莫司更易耐受,依鲁替尼(ibrutinib)组中的94例患病者(68%)发生了3级以上医治相关急性不良反应,而替西罗莫司组有121例(87%)。另外,不良反应所致的药品终止率也更低([6%]vs 36 [26%])。该研究表明,与替西罗莫司相比,依鲁替尼(ibrutinib)更能改善重复发/难治性MCL患病者的无进展生存期,并且更易耐受。

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