依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib)能改善造血干细胞移植后的cGVHD病症-

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摘要

  依鲁替尼( Ibrutinib )是第一个经美国食品药品监督管理批准面市,用于医治慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药品。对血液肿瘤患病者来说,造血干细胞移

  依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib)是第一个经美国食品药品监督管理批准面市,用于医治慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药品。对血液肿瘤患病者来说,造血干细胞移植是常见的医治手段。这一治疗方法虽然能有效地控制恶性肿瘤病情,却有可能带来一系列严重的药副作用,cGVHD 就是其中之一,严重时可危及生命。

  据估计,大约有 30%-70% 接受造血干细胞移植的患病者,会出现cGVHD 病症。获得批准医治 cGVHD 的依鲁替尼(ibrutinib)是同类首款的 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由 AbbVie 公司旗下 Pharmacyclics 和Janssen Biotech 公司联合开发。先前,依鲁替尼(ibrutinib)已获得批准用于慢性淋巴性白血病(CLL)、华氏巨球蛋白血
依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib)能改善造血干细胞移植后的cGVHD病症-
症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)、以及套细胞淋巴瘤(MCL)等疾病。

  FDA 对依鲁替尼(ibrutinib)的批准,是基于一项单臂的临床实验。这项试验招募了 42 名 cGVHD 患病者,他们的病症在标准治疗方法下没有得到改善,并且有超过一半的患病者有多个器官受到了 cGVHD 的影响,情况不容乐观。试验表明,有 67% 的患病者在接受医治后,cGVHD 有所改善。改善坚持 5个月以上的患病者比例高达了 48% 。

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