依鲁替尼(ibrutinib)、亿珂(imbruvica)组的缓解率明显高于苯丁酸氮芥组-

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所属分类:疗效
摘要

中位随访时间为18.4个月,在分析时,随机分配给依鲁替尼的患病者中有87%仍在接受医治。苯丁酸氮芥组中,有40%的患病者完成了最多12个医治周期(每次给药的平均

  中位随访时间为18.4个月,在分析时,随机分配给依鲁替尼(ibrutinib)的患病者中有87%仍在接受医治。苯丁酸氮芥组中,有40%的患病者完成了最多12个医治周期(每次给药的平均剂量为0.6 毫克 / kg;范围为0.3-0.8)。高度危险亚组,包括Rai III或IV期疾病,ECOG表现状态评分较差,染色体11q22.3缺失和IGHV状态不变的患病者。在未突变的IGHV亚组和在突变的IGHV亚组中,依鲁替尼(ibrutinib)医治18个月的无进展生存几率约为89%。苯丁酸氮芥的无进展生存几率区别为47%和51%。研究人员评估的无进展生存期(一项关键的敏感性分析)还显示,依鲁替尼(ibrutinib)(亿珂(imbruvica))的无进展生存期显着增加,进展或去世的相对风险比未接受生存期低91%苯丁酸氮芥(凶险比,0.09; 95%CI,0.04至0.17; P <0.001)。苯丁酸氮芥组发生的唯一一次Richter转化病例。

  在中位随访期18.4个月中,依鲁替尼(ibrutinib)组3例去世,而苯丁酸氮芥组17例去世。依鲁替尼(ibrutinib)组中3例去世的患病者包括1例死于克雷伯菌感染和2例死于不明原理。苯丁酸氮芥组去世的17例患病者中,最常见的原理是进行性疾病和感染。依鲁替尼(ibrutinib)组中进展为疾病的患病者均未在随访时间段去世。

  独立审核委员会评估的依鲁替尼(ibrutinib)组的缓解率明显高于苯丁酸氮芥组;依鲁替尼(ibrutinib)组中有4%的患病者对淋巴细胞增多有部分反应。关于依鲁替尼(ibrutinib)的淋巴细胞增多的频率和坚持时间的具体信息在补充附录的表S4中提供。依鲁替尼(ibrutinib)组和苯丁酸氮芥组区别有4%和2%的患病者出现了完全缓解。依鲁替尼(ibrutinib)的血液学变量坚持改善率显着高于苯丁酸氮芥。在基线贫血患病者中,依鲁替尼(ibrutinib)组的患病者比例显着高于苯丁酸氮芥组,其血红蛋白水平坚持改善。同样,在基线时有血小板降低症的患病者中,依鲁替尼(ibrutinib)组患病者的比例显着高于苯丁酸氮芥组。

  最常见的不良(系统自动过滤词)定义为任一医治组中15%或更多的患病者发生的不良(系统自动过滤词)。依
依鲁替尼(ibrutinib)、亿珂(imbruvica)组的缓解率明显高于苯丁酸氮芥组-
鲁替尼(ibrutinib)组中研究医治药品的中位暴露时间为17.4个月(范围0.7至24.7),而苯丁酸氮芥组的中位暴露时间为7.1个月(范围0.5至11.7),因此不良(系统自动过滤词)数据的相应收集时间更长在依鲁替尼(ibrutinib)组中。在依鲁替尼(ibrutinib)组中,腹泻是最常见的不良(系统自动过滤词)。依鲁替尼(ibrutinib)组中有20%或更多的患病者发生了其他不良(系统自动过滤词),包括疲劳,恶心和咳嗽。苯丁酸氮芥组中,有20%或更多的患病者出现恶心,疲劳,中性粒细胞降低,贫血和呕吐。苯丁酸氮芥组所有这些(系统自动过滤词)的发生频率均高于依鲁替尼(ibrutinib)组。

  在这项涉及先前未接受医治的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤的老年患病者的随机研究中,就无进展生存几率和总体生存几率,缓解率以及血液学指标的改善而言,依鲁替尼(ibrutinib)优于苯丁酸氮芥。依鲁替尼(ibrutinib)组的相对进展风险比苯丁酸氮芥低84%,去世的相对风险也低84%。在大多数患病者中,依鲁替尼(ibrutinib)的毒性中等,在中位随访期为18.4个月时,有87%的患病者继续接受单药医治。

  目前所有用于一线CLL医治的标准均基于细胞毒性化学疗法,包括烷化剂,嘌呤类似物或其组合,但染色体17p13.1缺失的患病者除外,依鲁替尼(ibrutinib)是根据以下方式进行一线医治的主要考虑要素共有指导除了具有骨髓抑制作用外,这些细胞毒性化学医治方式还可能与具有高风险遗传异常(例如TP53或NOTCH1突变)的亚克隆的扩增有关,继发性恶性肿瘤,包括与医治有关的骨髓增生异常和急性髓细胞性白血病。

  依鲁替尼(ibrutinib)组因不良(系统自动过滤词)而终止医治的发生率比苯丁酸氮芥组少。依鲁替尼(ibrutinib)组中有14%的患病者观察到高血压,其中3%的高血压发生率为4%,没有4或5级的(系统自动过滤词)。所有六个患有3级高血压的患病者接受了降压药医治,不需要减少剂量或停用依鲁替尼(ibrutinib)。这些患病者中有四个有高血压病史。现如今依鲁替尼(ibrutinib)的效果还是非常不错的,如果您有需要选购,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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