依鲁替尼(ibrutinib)、亿珂(imbruvica)医治CLL的老年患病者效果-

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所属分类:疗效
摘要

依鲁替尼(Ibrutinib,亿珂)是不可逆的BTK抑制剂,可在体外和体内消除CLL相关的细胞讯号传导,粘附,增殖和归巢在CLL患病者中,单药依鲁替尼医治导致中

  依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib,亿珂(imbruvica))是不可逆的BTK抑制剂,可在体外和体内消除CLL相关的细胞讯号传导,粘附,增殖和归巢在CLL患病者中,单药依鲁替尼(ibrutinib)医治导致中位无进展生存期为52重复发或难治性疾病患病者中的几个月;在接受依鲁替尼(ibrutinib)初始医治的患病者中,存活且2年无疾病进展的患病者比例为89%。依鲁替尼(ibrutinib)已广泛用作CLL的初始医治美国药物监督管理局和欧洲药物管理局针对这种适应病症的依据,是其对苯丁酸氮芥的优越性。依鲁替尼(ibrutinib)相对于标准化学免疫治疗方法的好处仍然是关键的考虑要素。

  自2016年以来,依鲁替尼(ibrutinib)已获得美国FDA局(FDA)的批准用于医治未经医治的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患病者,但尚未与化学免疫治疗方法进行对比。我们进行了一项3期试验,以评估依鲁替尼(ibrutinib)(单药或联合利妥昔单抗)相对于化学免疫治疗方法的治疗效果.65岁以上未接受CLL医治的患病者被随机分配接受苯达莫司汀加利妥昔单抗,依鲁替尼(ibrutinib)或依鲁替尼(ibrutinib)加利妥昔单抗。主要终点是无进展生存期。高达协议规定的治疗效果阈值后,联盟数据与安全监测委员会决定发布数据。总共183例患病者接受苯达莫司汀加利妥昔单抗医治,182例接受依鲁替尼(ibrutinib)医治,182例接受依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗医治。

  仅苯达莫司汀加利妥昔单抗可高达中位无进展生存期。苯达莫司汀加利妥昔单抗医治后2年无进展生存的患病者的估计比例为74%,单独使用依鲁替尼(ibrutinib)的患病者为更高(87%;疾病进展或去世的凶险比为0.39; 95%的置信区间[CI]为0.26至0.58; P <0.001)和依鲁替尼(ibrutinib)加利妥昔单抗。在无进展生存几率方面,依鲁替尼(ibrutinib)加利妥昔单抗组与依鲁替尼(ibrutinib)组之间无显着差异。

  中位随访期为38个月,三个医治组的总体生存几率无显着差异。苯达莫司汀加利妥昔单抗的5级血液学不良(系统自动过滤词)发生率(61%)高于依鲁替尼(ibrutinib)或依鲁替尼(ibrutinib)加利妥昔单抗的血液不良(系统自动过滤词)发生率(区别为41%和39%),而或5级血液学不良(系统自动过滤词)发生率更高苯达莫司汀加利妥昔单抗的5例非血液学不良(系统自动过滤词)(63%)低于含依鲁替尼(ibrutinib)的方案(每种方案74%)。慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人中最普遍的白血病形式,在大多数情况下无法治愈。对CLL发病机理的研究表明B细胞受体讯号传导是主要驱动力,而通过抑制Bruton酪氨酸激酶(BTK)来靶向该途径已经延迟并阻止了实验系统中疾病的发作。

  在65岁或65岁以上的患病者中,使用苯丁酸氮芥加奥比妥单抗或苯达莫司汀加利妥昔单抗的化学免疫治疗方法已显示出治疗效果并代表了标准医治,尽管该方式经常被修改。化学免疫治疗方法与许多患病者的毒性作用有关,并且毒性作用的风险会随着年龄的增长而延长。因此,有效的并与可接受的毒性作用有关的靶向口服医治对CLL患病者可能具有价值。

  在依鲁替尼(ibrutinib)中添加利妥昔单抗是否会导致治疗效果延长尚存争议。在此3期试验中,我们解决了两个主要问题。首先,在未接受CLL医治的老年患病者中,依鲁替尼(ibrutinib)或依鲁替尼
依鲁替尼(ibrutinib)、亿珂(imbruvica)医治CLL的老年患病者效果-
(ibrutinib)加利妥昔单抗医治优于苯达莫司汀加利妥昔单抗医治吗?其次,将利妥昔单抗添加到单药依鲁替尼(ibrutinib)中是否会提高治疗效果?此3期临床实验由肿瘤学临床实验联盟与美国国家恶性肿瘤研究所恶性肿瘤试验支持小组合作进行了协调,并获得了中央机构审核委员会,以及参与机构要求的地方机构审核委员会。(系统自动过滤词)是根据《赫尔辛基宣言》的原则进行的。数据由调查人员收集,并输入到由联盟统计和数据中心维护的电子数据库中。现如今依鲁替尼(ibrutinib)的效果还是非常的不错的,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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