威托克、维奈托克对依鲁替尼(ibrutinib)难治患病者的治疗效果-

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所属分类:疗效
摘要

  依鲁替尼靶向布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的治疗方法已改变了慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的医治方式。依鲁替尼医治后难治或重复发的患病者预后较差。维奈托克是BC

  依鲁替尼(ibrutinib)靶向布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的治疗方法已改变了慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的医治方式。依鲁替尼(ibrutinib)医治后难治或重复发的患病者预后较差。维奈托克是BCL-2的一种选择性,口服生物利用型抑制剂,在经过大量医治的重复发/难治性CLL患病者中具有活性。这项第二程度,多中心,开放标签的研究旨在评估维奈托克威托克)对依鲁替尼(ibrutinib)医治时间段或之后难治性或重复发的CLL患病者
威托克、维奈托克对依鲁替尼(ibrutinib)难治患病者的治疗效果-
的治疗效果和安全特性。

  如果至少18岁的患病者根据2008年国际慢性淋巴细胞性白血病研讨会(iwCLL)的标准需要医治,东部合作肿瘤小组的表现得分≤2,具有足够的骨髓功能(绝对),则有资格参加研究中性粒细胞计数≥1,000/μL,与生长因子支持无关,血小板计数≥30,000/ mm3,血红蛋白≥8 g / dL)和肌酐清除率≥50 mL / min。

  在研究进入时,通过正电子发射断层扫描对所有患病者进行Richter转化筛查,如果在活检中证实了Richter转化,则将所有患病者排除在外。患病者接受维奈托克,起始剂量为每日20毫克,并在五周内逐步延长剂量,高达目标每天400毫克。对于疾病进展迅速的患病者,可采用加速给药方案。继续医治直至疾病进展或由于其他原理终止医治。

  这项研究的主要目的是评估维奈托克单药医治的有效性和安全特性。治疗效果通过总体缓解率来衡量,总体缓解率定义为根据研究者根据iwCLL标准进行的总体缓解而得出的总体缓解率。通过不良(系统自动过滤词)监控和实验室评估来评估安全特性。这项研究正在进行中,截至2017年6月30日,根据监管机构的要求进行此中期分析的数据已收集,其中包括接受至少一剂维奈托克的所有患病者。

  发现:在2014年9月至2016年11月时间段,从美国15个地区招募了患病者。该研究招募了91名先前接受了依鲁替尼(ibrutinib),主要队列中的43个患病者和扩展队列中的48个患病者。在分析时,所有91位患病者的研究中位时间,扩展队列中的48名患病者的12个月。91例患病者中有59例(65%)高达了客观缓解。91名患病者中有8名(9%)完全缓解。

  常见的3或4级不良(系统自动过滤词)(发生于2例以上)包括中性粒细胞降低(91例患病者中的46例[51%]),低钙血症(91例中的3 [3%]),自身免疫性溶血性贫血(91例中的2 [2%]),白内障(91例中的2 [2%]),肺部感染(2例[2%]) 91例患病者),尿路感染(91例患病者中的2 [2%]),天冬氨酸转氨酶上升(91例患病者中2 [2%]),脱水(91例患病者中2 [2%]),高钙血症( 91名患病者中的2名[2%]),低白蛋白血症(91名患病者中的2名[2%]),晕厥(91名患病者中的2名[2%])和呼吸困难(91名患病者中的2名[2%]) 。

  91名患病者中有17名(19%)去世,其中7名是由于疾病进展;由于疾病的进展,在最后一次静脉注射静脉曲张后一个月内发生了7例去世,尿路感染(91例患病者中的2 [2%]),天冬氨酸转氨酶上升(91例患病者中的2 [2%]),脱水(91例患病者中的2 [2%]),高钙血症(2例[2%]的91名患病者),低白蛋白血症(91名患病者中的2 [2%]),晕厥(91名患病者中的2 [2%])和呼吸困难(91名患病者中的2 [2%])。

  总的来说,对于在依鲁替尼(ibrutinib)医治之前或之后病情发展的CLL患病者,维奈托克具有持久的临床活性和良好的耐受性。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解:

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