依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼具有预测期望的良性作用-

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所属分类:疗效
摘要

在CLL或SLL重复发患病者中,包括对先前医治反应时间短或细胞遗传学异常不良的患病者中,依鲁替尼在无进展生存期,总生存几率和中位随访率方面优于ofatumuma

  在CLL或SLL重复发患病者中,包括对先前医治反应时间短或细胞遗传学异常不良的患病者中,依鲁替尼(ibrutinib)(伊布替尼)在无进展生存期,总生存几率和中位随访率方面优于ofatumumab -9.4个月。在具有高风险染色体17p13.1缺失且对先前嘌呤类似物治疗方法有抗药性的患病者亚组中观察到了依鲁替尼(ibrutinib)的积极作用。无论年龄,临床程度以及诸如IGHV突变状况等要素,都能够观察到无进展生存的相似好处。依鲁替尼(ibrutinib)对总体生存的影响是显着的,尽管有57名患病者在接受依他莫单抗病情恶化严重后转入依鲁替尼(ibrutinib)组,但这种作用仍然很强。在亚组和敏感性分析中也观察到了这种作用。

  除了一些差异外,我们的研究结果与依鲁替尼(ibrutinib)或ofatumumab的其他试验基本相似。在我们研究的两组中,独立评估者确定的回应率低于调查者确定的回应率。在依鲁替尼(ibrutinib)单药医治的2期研究中,研究者评估了缓解率,其缓解率为71%,与本研究中研究者评估的70%缓解率相似。在我们的研究中,ofatumumab组的独立评估缓解率似乎低于基于19
依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼具有预测期望的良性作用-
96年美国国家恶性肿瘤研究所CLL指导的关键研究,该研究不需要CT扫描即可确认缓解。部分原理是我们的研究要求每隔12周进行一次连续CT扫描以确认反应。 Ofatumumab的另一项研究对比了接受CT扫描和未接受CT扫描的患病者之间的反应评估,结果显示两个亚组之间的反应率存在显着差异,而接受CT扫描的患病者的反应率较低。此外,我们的研究中,ofatumumab组患病者的研究者评估的缓解率与最近的一项研究(使用国际慢性淋巴细胞白血病国际研讨会2008年标准)的缓解率(23%)相似。令人放心的是,结果在我们的研究中,ofatumumab组的无进展生存期(中位数为8.1个月)与历史报告中的无进展生存期类似。

  以前的ofatumumab医治报告显示,难治性CLL患病者的中位生存期为12个月26和15个月,5且无去世平稳期。在我们的研究中,中位随访时间为9.4个月,总体生存曲线的初期分离有利于依鲁替尼(ibrutinib)。但是,两个研究组均未高达中位数。在稍后的时间点,ofatumumab的生存曲线开始趋于平坦,这可能部分反映了依鲁替尼(ibrutinib)对ofatumumab组中接受依鲁替尼(ibrutinib)医治的患病者的影响。

  根据2期研究的结果,依鲁替尼(ibrutinib)具有预测期望的毒性作用。看来,即使是在基线条件并存的经过大量预处置的老年人中,也能够安全地使用该药品,例如我们的研究。在依鲁替尼(ibrutinib)组中,32%的患病者肌酐清除率减少,64%的血细胞降低,并且32%的累积疾病评分量表得分超过(范围从0到52,得分越高表明健康状况越差)状态)。毒性作用并未导致频繁的剂量降低或医治中断。一项随机对照试验的一项优势是,能够将与背景疾病相关的一并发生的不良症状与使用新药的医治效果区分开。但是,重要的是要注意,依鲁替尼(ibrutinib)组的不良(系统自动过滤词)报告期比奥他木单抗组的报告期长3个月以上(中位时间区别为8.6个月和5.3个月),并且未经暴露量调整进行不良(系统自动过滤词)分析。

  两个研究组的肾脏一并发生的不良症状发生频率和肌酐水平上升相似。尽管依鲁替尼(ibrutinib)组的总体感染率较高,但两组之间3级或更高级别的感染频率没有显着差异。积极收集眼部病症,在依鲁替尼(ibrutinib)组的患病者中更频繁地报告眼部病症,包括一小部分报告视力模糊的患病者。值得注意的是,接受依鲁替尼(ibrutinib)的患病者中有3%发生白内障(与对照组中的1%相比),因为长时间接触可能会延长风险。那么价钱多少?在哪里选购?更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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